VALIDIERUNGEN IN EIGENER LEISTUNG

 

  • Nach 10jähriger Erfahrung in der Durchführung von Validierungen, bieten wir Ihnen ab sofort die komplette Leistungsbeurteilung Ihrer Melag Geräte aus einer Hand an
  • Nach den Normen EN 13060, EN 285 ISO EN 17665 für Sterilisatoren, der EN 15883 für Thermodesinfektoren und den Empfehlungen des RKI
  • Seit mehr als 15 Jahren fachliche Kompetenz in Hygiene

Profitieren Sie von unserem zusätzlichem Angebot!

KLEINSTERILISATOR

ERST-VALIDIERUNG
620,- * Euro
RE-VALIDIERUNG
390,- * Euro
Project image

GROSSSTERILISATOR

1 STE ERST-VALIDIERUNG
850,- * Euro
1 STE RE-VALIDIERUNG
600,- * Euro
Project image

THERMODESINFEKTOR

ERST-VALIDIERUNG
790,- * Euro
RE-VALIDIERUNG
490,- * Euro
Thermodesinfektor

FOLIENSIEGELGERÄT

ERST-VALIDIERUNG
280,- * Euro
RE-VALIDIERUNG
230,- * Euro
Thermodesinfektor
* Zuzüglich Fahrtkosten in unserem tätigen Servicegebiet für 69,- € Alle Preise verstehen sich Netto zuzüglich 19% Mehrwertsteuer.

Validierung

Gesetze, Normen und Vorschriften:
  • Medizinprodukte Betreiber Verordnung §4 Abs. 2
    Die Aufbereitung von Medizinprodukten ist in einem geeigneten validierten Verfahren durchzuführen.
  • Robert-Koch-Institut (RKI) Infektionsprävention in der Zahnheilkunde
    Anforderungen an die Hygiene Abs. 4
    Unter Berufung der Medizinprodukte Betreiberverordnung.
  • Europa Norm EN 13060
    Die Einteilung in verschiedene Sterilisationsklassen: Klasse B, Klasse S, Klasse N. Die Geräte müssen eine CE-Kennzeichnung besitzen und nach den anerkannten Regeln der Technik gefertigt und betrieben werden.
  • Europa Norm EN 554 / EN 285
    Die Validierung von Sterilisationsprozessen ist eine physikalische Überprüfung von Sterilisationsprogrammen.

Diese nur exemplarisch aufgeführten Gesetzte und Normen besagen, dass die ordnungsgemäße Sterilisation nur in einem validierten Verfahren reproduzierbar durchgeführt werden darf.

Dienstleistungsangebot zur Validierung
Validierungsablauf im Detail
Erst-Validierung der Sterilisation
Re-Validierung der Sterilisation
Erst-Validierung der Reinigung und Desinfektion
Re-Validierung der Reinigung und Desinfektion

 KOMBIRABATT

Bei gleichzeitig durchgeführter Wartung, gewähren wir 10% Rabatt auf die Validierungskosten.

Standort Dortmund

Firma Rüdiger Schwarz Melag - Service
Kammerstück 19
44357 Dortmund

Telefon +49- 231- 311 684
Telefax +49- 231- 311 686
E-Mail info@melagservice.de

Standort Münsterland

Firma Rüdiger Schwarz Melag - Service
Zeppelinstr. 2a
48301 Nottuln

Telefon +49- 2502- 901 136 7
Telefax +49- 2502- 901 136 9
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